Scientific papers
L'objectif principal de cette étude est de fournir des éléments de compréhension sur la transition polymorphique de la caféine (principe actif modèle) de la Forme I à la Forme II qui se produit lors du processus de compression directe, et de déterminer si cela a un impact sur la contrainte à la rupture du comprimé. L'utilisation du simulateur de compression Styl'One Classique (Médel'Pharm) et d'une machine de fatigue (Instron®) pour la fabrication des comprimés a permis d'examiner deux paramètres de processus (pression et vitesse de fabrication) et deux paramètres de formulation (dilution du principe actif et nature du diluant) représentatifs des conditions industrielles. Les transitions de phase de la caféine ont été évaluées par analyse calorimétrique différentielle (ACD). De plus, des études cinétiques ont été menées sur plusieurs mois pour observer l'influence de ces différents paramètres sur la transition polymorphique de la caféine anhydre de la Forme I à la Forme II dans les comprimés pendant leur stockage. Enfin, l'analyse du mécanisme de transition de ce principe actif a été réalisée à l'aide d'une loi exponentielle étirée, dérivée du modèle de Johnson-Mehl-Avrami.
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